
我国是泌尿系统疾病高发国家,尿路上皮癌作为常见恶性肿瘤,发病率逐年上升,每年新发约10 万人。长期以来,该病诊断依赖膀胱镜、输尿管镜等有创检查,患者痛苦大且存在并发症风险;而尿液细胞学等传统无创检测方法灵敏度有限、特异性不足,难以满足早期诊断、疗效监测与复发预警的临床迫切需求。
就在近日,中华医学会第三十二届全国泌尿外科学术会议公布的突破性成果显示,我国在尿路上皮癌无创诊断领域实现重要跨越,由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头、上海仁东医学检验所有限公司(以下简称“仁东医学”)参与研发的尿液DNA甲基化检测产品UriMee®,临床验证数据表现亮眼:总体灵敏度达91.3%、特异性达91.8%,在上尿路尿路上皮癌诊断中灵敏度更是突破96%,性能显著优于国际同类技术,打破了该领域长期由海外产品主导的格局。
在此背景下,研发高精度、非侵入性检测技术,成为实现早诊早治、降低复发率、改善患者预后的关键。
这一技术突围的背后,是上海作为国家科创中心的创新生态赋能,更离不开“科学家—临床专家—企业”三位一体的协同创新机制。记者了解到,2023年,仁东医学获批设立上海市专家工作站,由国家杰青秦骏教授领衔,工作站整合顶尖科研力量与临床资源,为技术研发提供核心支撑:专家团队凭借深厚学术积累,优化技术路线、完善实验设计,攻克了传统多基因Panel策略成本高、特异性不足的痛点;临床专家精准反馈诊疗需求,确保技术研发始终贴合临床实际。
62岁的张先生因反复镜下血尿就诊,传统检查未发现异常,因惧怕有创操作迟迟未进一步检查,通过UriMee®检测提示高风险阳性,医生据此制定精准内镜检查方案,最终发现早期微小肿瘤并成功手术,术后半年未复发。这一案例生动诠释了技术惠民的价值,也彰显了专家工作站连接“实验室”与“病床边”的桥梁作用。
中华医学会泌尿外科分会专家、上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、泌尿科主任薛蔚教授表示,国产无创诊断的问世具有重要意义。首先,为尿路上皮癌早期诊断提供了高精度无创新方案;其次,动态监测能力为术后复发监控开辟新路径;最后,为高风险人群大规模早期筛查提供了可行手段。未来,这一技术不仅能切实改善患者就医体验、提升诊疗安全性,更将推动泌尿系统疾病诊疗模式从“有创主导”向“无创精准”战略转型,以自主创新的“中国方案”助力学科高质量发展,为全球尿路上皮癌防治贡献新选择。
另悉,仁东医学正联合仁济医院等单位,持续深化技术研究,拓展其在尿路上皮癌术后复发监测、高危人群长期筛查中的应用,同时探索其在膀胱癌、肾癌等其他泌尿系统肿瘤中的潜力。未来,这一国产自主创新技术将惠及更多患者,为全球泌尿系统疾病防治注入中国智慧与中国力量。
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