在中国，每5个人中就有一个人得过荨麻疹，女性患者是男性的2倍。慢性荨麻疹是指风团、瘙痒或血管性水肿（或以上症状同时存在）每天发作或间歇发作，持续时间超过6周。慢性自发性荨麻疹（CSU）是慢性荨麻疹中最常见的类型，我国有超过1000万患者。慢性自发性荨麻疹给患者带来的不仅是表面上的风团、瘙痒或血管性水肿，还有容易被忽视的共病，约35%的患者伴发慢性诱导性荨麻疹，28%的患者至少患有一种自身免疫性疾病（如桥本甲状腺炎等），24%的患者至少患过一种过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等），还有31%患者患有一种精神性疾病（如焦虑症、抑郁症、失眠症等）。
目前临床上主要采用抗组胺药治疗慢性自发性荨麻疹。然而，超过50%的慢性自发性荨麻疹患者在仅使用标准剂量H1抗组胺药的情况下仍然无法有效控制症状。近日，创新药物瑞米布替尼片获得国家药品监督管理局批准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。瑞米布替尼片的获批有望构建慢性自发性荨麻疹治疗的新格局，为我国超过千万长期饱受慢性自发性荨麻疹困扰的患者带来治疗新选择。此外，瑞米布替尼片的获批也代表了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶点在自身免疫和过敏性疾病中的重要拓展。
中华医学会皮肤性病学分会主任委员、中国医科大学附属第一医院皮肤科教授高兴华介绍，瑞米布替尼片是一种高选择性共价结合BTK抑制剂，药物可阻断BTK级联反应并抑制导致瘙痒性风团和肿胀的组胺及其他介质释放，阻断肥大细胞和嗜碱性粒细胞中BTK信号通路，从而发挥缓解症状的作用。作为一款口服靶向药，瑞米布替尼片便于使用，有利于提升患者治疗依从性和疾病管理。
瑞米布替尼片的获批是基于REMIX-1、REMIX-2两项关键Ⅲ期全球多中心临床试验结果。研究表明，使用二代抗组胺药物治疗后仍有症状的慢性自发性荨麻疹患者使用瑞米布替尼片治疗后最快一周即可达到显著的具有临床意义的改善，且作用持续至第52周，并在长期治疗中保持良好的耐受性和安全性。此次获批弥补了现有治疗领域的空白。
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